Medical Recombinant Human Collagen Cream Dressing, 20 g
Medicinska krema za regeneraciju kože koja sadrži rekombinantni ljudski kolagen tipa III
. Medicinski uređaj klase I.
- Mjesto uporabe:
- Koža, Rane, Ožiljak
- Svrha / Učinak:
- opskrba, Iscjeljenje
- Format:
- Krema
- Vrsta proizvoda:
- Medicinski uređaj
- Bonneheure Linija:
- BONNEHEURE® Medical
- Sadržaj:
- rekombinantni ljudski kolagen tipa III
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III medicinske kvalitete, pogodan za liječenje ne-kroničnih rana (kao što je oštećenje kožne barijere uzrokovano čirevima na licu) i njegu okolne kože.
Namjena: Pogodno za zbrinjavanje ne-kroničnih rana (npr. oštećenje kožne barijere uzrokovano čirevima na licu) i njegu okolne kože.
Proizvod se koristi isključivo kao mehanička zaštita.
Proizvod se sastoji od rekombinantnog ljudskog kolagena tipa III, humektanta, emulgatora, hidroksifenilata, fenoksietanola i vode za injekcije.
Samo za vanjsku upotrebu.
Nakon čišćenja kože, nanesite kremu na zahvaćeno područje.
Koristite dva puta dnevno ili prema uputama liječnika, tijekom dva uzastopna tjedna.
Proizvođač: Shandong D-Nutrimec Biomedical Co., Ltd., 218 metara istočno od raskrižja ulica Qingnian i Dingdang, ulica Tianzhong, okrug Dingtao, grad Heze, pokrajina Shandong, Kina
EC REP
Humiss Beratung GmbH, Gneisenaustraße 8, 40477 Düsseldorf, Njemačka
Distributer u Sloveniji: Grandevita, d.o.o., Zlatek 15, 1000 Ljubljana
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III (rhCol III) je moderna biotehnološka aktivna tvar koja se koristi u medicinskim uređajima klase I za pružanje mehaničke zaštite koži i podržavanje prirodnih procesa površinskog zacjeljivanja rana.
Njegova upotreba temelji se na otkrićima Projekta ljudskog genoma, koji je omogućio proizvodnju kolagena s potpuno ljudskim slijedom aminokiselina, bez upotrebe životinjskih izvora. To osigurava visoku razinu čistoće, stabilnosti i biorazgradivosti.
Mehanizam djelovanja
Medicinski proizvodi koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III djeluju mehaničkim učinkom. Kada se nanesu na površinu kože, stvaraju tanki zaštitni film koji:
- štiti oštećenu kožu od vanjskih utjecaja,
- pomaže održavanju vlažnog mikrookruženja pogodnog za prirodne procese zacjeljivanja,
- smanjuje mehaničko trenje i utjecaj iritansa,
- doprinosi osjećaju ugode na mjestu primjene.
To je fizički učinak, a ne farmakološki, imunološki ili metabolički, što je u skladu s definicijom medicinskih proizvoda klase I prema Uredbi (EU) 2017/745 (MDR).
Svojstva rekombinantnog kolagena tipa III
- potpuna usklađenost sa sekvencom ljudskog kolagena tipa III
- visok stupanj čistoće i stabilnosti
- odsutnost životinjskih proteina
- dermatološka podnošljivost potvrđena studijama primjene
Zbog svojih svojstava, pogodan je za upotrebu u medicinskim sredstvima namijenjenim za površinske kožne lezije, suhu ili nadraženu kožu te za potporu procesima zarastanja.
Područja primjene medicinskih proizvoda klase I
Uređaji koji sadrže rekombinantni kolagen tipa III namijenjeni su za:
- zaštita površinskih oštećenja kože,
- podrška procesu zarastanja kod manjih rana i pukotina,
- zaštitu kože nakon manjih dermatoloških zahvata,
- smanjenje utjecaja vanjskih čimbenika na osjetljivu ili nadraženu kožu.
Upotreba je u skladu s uputama proizvođača i ograničena je na vanjske dijelove kože.
Prednosti upotrebe rekombinantnog kolagena klase I
- mehanički način djelovanja
- ne sadrži sastojke životinjskog podrijetla i ne uzrokuje imunološke reakcije karakteristične za određene životinjske kolagene
- visoka razina čistoće i sigurnosti upotrebe
- također pogodno za osjetljivu kožu
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III predstavlja značajan korak naprijed u razvoju modernih medicinskih uređaja za zaštitu kože. Njegova sigurnost, visoka čistoća i način djelovanja omogućuju njegovu široku primjenu u liječenju površinskih rana i osjetljive kože. Klasificira se kao medicinski proizvod klase I i pogodan je za sigurno svakodnevno korištenje u skladu s uputama proizvođača.
Izvori:
Chuan-Xiu Chen i sur., Pregled napretka u primjeni rekombinantnog kolagena u kozmetici
, Journal of Dermatologic Science and Cosmetic Technology, Svezak 1, Broj 4, prosinac 2024.,
Shan i dr. (2025.): Primjena rekombinantnog kolagena tipa III u inženjeringu
tkiva, BioMedical Engineering OnLine (2025) 24:114
Medicinski uređaji koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III klasificiraju se kao klasa I prema Uredbi (EU) 2017/745. Oni nose oznaku CE i ispunjavaju sve zahtjeve u pogledu sigurnosti, sljedivosti i kvalitete.
CE — Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima klase I
