Medical Recombinant Human Collagen Dressing Patch, 25 g x5
Medicinski flaster/maska za regeneraciju kože koji sadrži rekombinantni ljudski kolagen tipa III
. Medicinski uređaj klase I
- Svrha / Učinak:
- opskrba, Iscjeljenje, rane
- Format:
- Flaster
- Vrsta proizvoda:
- Medicinski uređaj
- Bonneheure Linija:
- BONNEHEURE® Medical
- Sadržaj:
- rekombinantni ljudski kolagen tipa III
Flaster koji sadrži medicinski kolagen tipa III rekombinantnog humaniziranog podrijetla, pogodan za zbrinjavanje ne-kroničnih rana i njegu okolne kože.
Namjena: Pogodno za zbrinjavanje ne-hroničnih rana i njegu okolne kože.
Proizvod se sastoji od rekombinantnog ljudskog kolagena tipa III, karbomera, hidroksietilceluloze, glicerina, natrijevog parabenog (metilni ester), natrijev paraben (propil ester), fenoksietanol, voda za injekcije i netkanje platno.
Proizvod je namijenjen samo za jednokratnu upotrebu i nije sterilan.
Samo za vanjsku upotrebu.
Nakon čišćenja kože otvorite vanjsko pakiranje flastera, razmotajte ga i nanesite na kožu. Nježno pritisnite rubove kako biste osigurali pravilno prianjanje netkanog materijala. Ostavite 15–30 minuta, bez ispiranja.
Koristiti jednom dnevno tijekom dva uzastopna tjedna.
Ovaj proizvod ne smiju koristiti osobe alergične na proizvode na bazi proteina. Preporučuje se oprez trudnicama i dojiljama.
Ne koristite proizvod ako: a) je istekao rok trajanja, b) je ambalaža oštećena. Proizvod je namijenjen isključivo za vanjsku upotrebu na koži; nije za oralnu upotrebu.
Prije upotrebe temeljito operite ruke. Ako tijekom upotrebe dođe do osjećaja pečenja, crvenila ili oticanja, prestanite koristiti proizvod, očistite kožu i po potrebi se obratite liječniku.
Čuvati izvan dohvata djece.
Proizvođač: Shandong D-Nutrimec Biomedical Co., Ltd., 218 metara istočno od raskrižja ulica Qingnian i Dingdang, ulica Tianzhong, okrug Dingtao, grad Heze, pokrajina Shandong, Kina
EC REP
Humiss Beratung GmbH, Gneisenaustraße 8, 40477 Düsseldorf, Njemačka
Distributer u Sloveniji: Grandevita, d.o.o., Zlatek 15, 1000 Ljubljana
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III (rhCol III) je moderna biotehnološka aktivna tvar koja se koristi u medicinskim uređajima klase I za pružanje mehaničke zaštite koži i podržavanje prirodnih procesa površinskog zacjeljivanja rana.
Njegova upotreba temelji se na otkrićima Projekta ljudskog genoma, koji je omogućio proizvodnju kolagena s potpuno ljudskim slijedom aminokiselina, bez upotrebe životinjskih izvora. To osigurava visoku razinu čistoće, stabilnosti i biorazgradivosti.
Mehanizam djelovanja
Medicinski proizvodi koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III djeluju mehaničkim učinkom. Kada se nanesu na površinu kože, stvaraju tanki zaštitni film koji:
- štiti oštećenu kožu od vanjskih utjecaja,
- pomaže održavanju vlažnog mikrookruženja pogodnog za prirodne procese zacjeljivanja,
- smanjuje mehaničko trenje i utjecaj iritansa,
- doprinosi osjećaju ugode na mjestu primjene.
To je fizički učinak, a ne farmakološki, imunološki ili metabolički, što je u skladu s definicijom medicinskih proizvoda klase I prema Uredbi (EU) 2017/745 (MDR).
Svojstva rekombinantnog kolagena tipa III
- potpuna usklađenost sa sekvencom ljudskog kolagena tipa III
- visok stupanj čistoće i stabilnosti
- odsutnost životinjskih proteina
- dermatološka podnošljivost potvrđena studijama primjene
Zbog svojih svojstava, pogodan je za upotrebu u medicinskim sredstvima namijenjenim za površinske kožne lezije, suhu ili nadraženu kožu te za potporu procesima zarastanja.
Područja primjene medicinskih proizvoda klase I
Uređaji koji sadrže rekombinantni kolagen tipa III namijenjeni su za:
- zaštita površinskih oštećenja kože,
- podrška procesu zarastanja kod manjih rana i pukotina,
- zaštitu kože nakon manjih dermatoloških zahvata,
- smanjenje utjecaja vanjskih čimbenika na osjetljivu ili nadraženu kožu.
Upotreba je u skladu s uputama proizvođača i ograničena je na vanjske dijelove kože.
Prednosti upotrebe rekombinantnog kolagena klase I
- mehanički način djelovanja
- ne sadrži sastojke životinjskog podrijetla i ne uzrokuje imunološke reakcije karakteristične za određene životinjske kolagene
- visoka razina čistoće i sigurnosti upotrebe
- također pogodno za osjetljivu kožu
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III predstavlja značajan korak naprijed u razvoju modernih medicinskih uređaja za zaštitu kože. Njegova sigurnost, visoka čistoća i način djelovanja omogućuju njegovu široku primjenu u liječenju površinskih rana i osjetljive kože. Klasificira se kao medicinski proizvod klase I i pogodan je za sigurno svakodnevno korištenje u skladu s uputama proizvođača.
Izvori:
Chuan-Xiu Chen i sur., Pregled napretka u primjeni rekombinantnog kolagena u kozmetici
, Journal of Dermatologic Science and Cosmetic Technology, Svezak 1, Broj 4, prosinac 2024.,
Shan i dr. (2025.): Primjena rekombinantnog kolagena tipa III u inženjeringu
tkiva, BioMedical Engineering OnLine (2025) 24:114
Medicinski uređaji koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III klasificiraju se kao klasa I prema Uredbi (EU) 2017/745. Oni nose oznaku CE i ispunjavaju sve zahtjeve u pogledu sigurnosti, sljedivosti i kvalitete.
CE — Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima klase I
