Medical Recombinant Human Collagen Gel Dressing, 30 ml
Medicinski gel za regeneraciju kože koji sadrži rekombinantni ljudski kolagen tipa III
. Medicinski uređaj klase I.
- Mjesto uporabe:
- Koža, Rane, Ožiljak
- Svrha / Učinak:
- opskrba, Iscjeljenje
- Format:
- Gel
- Vrsta proizvoda:
- Medicinski uređaj
- Bonneheure Linija:
- BONNEHEURE® Medical
- Sadržaj:
- rekombinantni ljudski kolagen tipa III
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III medicinske kvalitete, pogodan za liječenje ne-hroničnih rana (na primjer, oštećenja kožne barijere uzrokovanih ozljedama lica) i okolne kože.
Namjena: Proizvod je namijenjen za liječenje ne-hroničnih rana (na primjer, oštećenja kožne barijere uzrokovanih ozljedama lica) i okolne kože.
Za upotrebu isključivo kao mehanička zaštita.
Sastojci: rekombinantni ljudski kolagen tipa III, guma ksantana, glicerin, metilparaben, fenoksietanol i pročišćena voda.
Samo za vanjsku upotrebu.
Kožu treba očistiti prije upotrebe. Gel treba nanijeti na cijelu ranu.
Koristiti dva puta dnevno ili prema preporuci liječnika, najviše dva tjedna.
Preporučuje se upotreba proizvoda samostalno. Ako je potrebna kombinirana primjena, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Proizvod je namijenjen za adjuvantnu (pomoćnu) terapiju kožnih rana koje ne zahtijevaju aseptički postupak.
Nakon otvaranja pakiranja, preporučuje se proizvod potrošiti u roku od mjesec dana. Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno.
Pažljivo pročitajte upute prije upotrebe ili upotrijebite proizvod prema uputama zdravstvenog djelatnika.
Proizvođač: Shandong D-Nutrimec Biomedical Co., Ltd., 218 metara istočno od raskrižja ulica Qingnian i Dingdang, ulica Tianzhong, okrug Dingtao, grad Heze, pokrajina Shandong, Kina
EC REP
Humiss Beratung GmbH, Gneisenaustraße 8, 40477 Düsseldorf, Njemačka
Distributer u Sloveniji: Grandevita, d.o.o., Zlatek 15, 1000 Ljubljana
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III (rhCol III) je moderna biotehnološka aktivna tvar koja se koristi u medicinskim uređajima klase I za pružanje mehaničke zaštite koži i podržavanje prirodnih procesa površinskog zacjeljivanja rana.
Njegova upotreba temelji se na otkrićima Projekta ljudskog genoma, koji je omogućio proizvodnju kolagena s potpuno ljudskim slijedom aminokiselina, bez upotrebe životinjskih izvora. To osigurava visoku razinu čistoće, stabilnosti i biorazgradivosti.
Mehanizam djelovanja
Medicinski proizvodi koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III djeluju mehaničkim učinkom. Kada se nanesu na površinu kože, stvaraju tanki zaštitni film koji:
- štiti oštećenu kožu od vanjskih utjecaja,
- pomaže održavanju vlažnog mikrookruženja pogodnog za prirodne procese zacjeljivanja,
- smanjuje mehaničko trenje i utjecaj iritansa,
- doprinosi osjećaju ugode na mjestu primjene.
To je fizički učinak, a ne farmakološki, imunološki ili metabolički, što je u skladu s definicijom medicinskih proizvoda klase I prema Uredbi (EU) 2017/745 (MDR).
Svojstva rekombinantnog kolagena tipa III
- potpuna usklađenost sa sekvencom ljudskog kolagena tipa III
- visok stupanj čistoće i stabilnosti
- odsutnost životinjskih proteina
- dermatološka podnošljivost potvrđena studijama primjene
Zbog svojih svojstava, pogodan je za upotrebu u medicinskim sredstvima namijenjenim za površinske kožne lezije, suhu ili nadraženu kožu te za potporu procesima zarastanja.
Područja primjene medicinskih proizvoda klase I
Uređaji koji sadrže rekombinantni kolagen tipa III namijenjeni su za:
- zaštita površinskih oštećenja kože,
- podrška procesu zarastanja kod manjih rana i pukotina,
- zaštitu kože nakon manjih dermatoloških zahvata,
- smanjenje utjecaja vanjskih čimbenika na osjetljivu ili nadraženu kožu.
Upotreba je u skladu s uputama proizvođača i ograničena je na vanjske dijelove kože.
Prednosti upotrebe rekombinantnog kolagena klase I
- mehanički način djelovanja
- ne sadrži sastojke životinjskog podrijetla i ne uzrokuje imunološke reakcije karakteristične za određene životinjske kolagene
- visoka razina čistoće i sigurnosti upotrebe
- također pogodno za osjetljivu kožu
Rekombinantni ljudski kolagen tipa III predstavlja značajan korak naprijed u razvoju modernih medicinskih uređaja za zaštitu kože. Njegova sigurnost, visoka čistoća i način djelovanja omogućuju njegovu široku primjenu u liječenju površinskih rana i osjetljive kože. Klasificira se kao medicinski proizvod klase I i pogodan je za sigurno svakodnevno korištenje u skladu s uputama proizvođača.
Izvori:
Chuan-Xiu Chen i sur., Pregled napretka u primjeni rekombinantnog kolagena u kozmetici
, Journal of Dermatologic Science and Cosmetic Technology, Svezak 1, Broj 4, prosinac 2024.,
Shan i dr. (2025.): Primjena rekombinantnog kolagena tipa III u inženjeringu
tkiva, BioMedical Engineering OnLine (2025) 24:114
Medicinski uređaji koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III klasificiraju se kao klasa I prema Uredbi (EU) 2017/745. Oni nose oznaku CE i ispunjavaju sve zahtjeve u pogledu sigurnosti, sljedivosti i kvalitete.
CE — Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima klase I
