Medical Recombinant Human Collagen Repair Spray, 30 ml

Rekombinantni ljudski kolagen tipa III (rhCol III) je moderna biotehnološka aktivna tvar koja se koristi u medicinskim uređajima klase I za pružanje mehaničke zaštite koži i podržavanje prirodnih procesa površinskog zacjeljivanja rana.

Njegova upotreba temelji se na otkrićima Projekta ljudskog genoma, koji je omogućio proizvodnju kolagena s potpuno ljudskim slijedom aminokiselina, bez upotrebe životinjskih izvora. To osigurava visoku razinu čistoće, stabilnosti i biorazgradivosti.

Mehanizam djelovanja

Medicinski proizvodi koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III djeluju mehaničkim učinkom. Kada se nanesu na površinu kože, stvaraju tanki zaštitni film koji:

• štiti oštećenu kožu od vanjskih utjecaja,
• pomaže održavanju vlažnog mikrookruženja pogodnog za prirodne procese zacjeljivanja,
• smanjuje mehaničko trenje i utjecaj iritansa,
• doprinosi osjećaju ugode na mjestu primjene.

To je fizički učinak, a ne farmakološki, imunološki ili metabolički, što je u skladu s definicijom medicinskih proizvoda klase I prema Uredbi (EU) 2017/745 (MDR).

Svojstva rekombinantnog kolagena tipa III

• potpuna usklađenost sa sekvencom ljudskog kolagena tipa III
• visok stupanj čistoće i stabilnosti
• odsutnost životinjskih proteina
• dermatološka podnošljivost potvrđena studijama primjene

Zbog svojih svojstava, pogodan je za upotrebu u medicinskim sredstvima namijenjenim za površinske kožne lezije, suhu ili nadraženu kožu te za potporu procesima zarastanja.

Područja primjene medicinskih proizvoda klase I

Uređaji koji sadrže rekombinantni kolagen tipa III namijenjeni su za:

• zaštita površinskih oštećenja kože,
• podrška procesu zarastanja kod manjih rana i pukotina,
• zaštitu kože nakon manjih dermatoloških zahvata,
• smanjenje utjecaja vanjskih čimbenika na osjetljivu ili nadraženu kožu.

Upotreba je u skladu s uputama proizvođača i ograničena je na vanjske dijelove kože.

Prednosti upotrebe rekombinantnog kolagena klase I

• mehanički način djelovanja
• ne sadrži sastojke životinjskog podrijetla i ne uzrokuje imunološke reakcije karakteristične za određene životinjske kolagene
• visoka razina čistoće i sigurnosti upotrebe
• također pogodno za osjetljivu kožu

Rekombinantni ljudski kolagen tipa III predstavlja značajan korak naprijed u razvoju modernih medicinskih uređaja za zaštitu kože. Njegova sigurnost, visoka čistoća i način djelovanja omogućuju njegovu široku primjenu u liječenju površinskih rana i osjetljive kože. Klasificira se kao medicinski proizvod klase I i pogodan je za sigurno svakodnevno korištenje u skladu s uputama proizvođača.

Izvori:

Chuan-Xiu Chen i sur., Pregled napretka u primjeni rekombinantnog kolagena u kozmetici
, Journal of Dermatologic Science and Cosmetic Technology, Svezak 1, Broj 4, prosinac 2024.,

Shan i dr. (2025.): Primjena rekombinantnog kolagena tipa III u inženjeringu
tkiva, BioMedical Engineering OnLine (2025) 24:114

Medicinski uređaji koji sadrže rekombinantni ljudski kolagen tipa III klasificiraju se kao klasa I prema Uredbi (EU) 2017/745. Oni nose oznaku CE i ispunjavaju sve zahtjeve u pogledu sigurnosti, sljedivosti i kvalitete.

CE — Uredba (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima klase I